El gobierno alemán autorizó que se pruebe la vacuna en 200 humanos sanos, entre los 18 y 55 años. En una segunda fase se probará en personas contagiadas
EFE
Alemania autorizó, este miércoles 22 de abril, que se pruebe la vacuna contra el Covid-19 en 200 humanos sanos, con edades entre 18 y 55 años.El Instituto Paul Ehrlich (PEI), autoridad en vacunas y biomedicina, anunció el primer estudio clínico en Alemania para un vacuna en 200 humanos.
Una vacuna efectiva contra el nuevo coronavirus es la aspiración del mundo. Las Naciones Unidas advirtió que no se retornará a la normalidad hasta que no se encuentre una inmunización.Según precisó el PEI en un comunicado que difundió EFE, se trata de una vacuna RNA, elaborada por la empresa biotecnológica BioNTech.En la primera fase del estudio clínico se probará en los 200 humanos voluntarios, una de las variantes de la vacuna.
Esta actúa directamente sobre el ARN.Los contagiados despuésTras un periodo de espera para la observación de los vacunados, en la segunda fase del estudio clínico se inmunizará a más voluntarios del mismo grupo de edad.En esta segunda fase se prevé la inclusión de voluntarios con un riesgo elevado de infección o de desarrollar complicaciones en caso de contagio.«El ensayo de posibles vacunas en 200 humanos es un importante hito contra el Covid-19 para la población tanto en Alemania como en el exterior», subrayó el instituto de vacunas.El objetivo es probar diferentes variantes de posibles vacunas basadas en el ARN del virus y determinar su tolerancia y su capacidad de crear una respuesta inmunológica al SARS-CoV-2.La aprobación del estudio «es el resultado de una meticulosa evaluación beneficio-riesgo de la potencial vacuna», aseguró el instituto.«Poner a disposición previa autorización vacunas seguras y eficaces es un objetivo central para combatir el nuevo SARS-CoV-2», subrayó el instituto.
Se trata de la cuarta autorización en todo el mundo para el ensayo en personas de posibles vacunas contra el COVID-19.Además de Alemania, entre los países que están trabajando en el desarrollo de una vacuna están Austria, Estados Unidos y China.Agencia: EFE